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Aducanumab批准

美国食品和药物管理局批准了阿兹海默症治疗药物aducanumab,美国国家公共电台报道.它补充说,这是18年来第一次批准阿兹海默症的治疗。

但是aducanumab是否有效还不清楚,NPR补充道。在早期分析显示该药没有如预期的那样起作用后,该药物的制造商百健(Biogen)终止了对患者的药物试验。但作为时间杂志据报道,该公司决定寻求FDA批准该药物后再次该研究表明,一项试验显示,一些阿尔茨海默病患者的认知衰退有所减缓。在FDA的监管机构似乎支持批准,据《Stat News》报道而是一个外部顾问小组是不确定该药物是有效的,而且似乎对FDA要求其专注于积极的研究感到不安,因为NPR报道然后

据NPR报道,FDA批准了aducanumab,该药物将由Biogen以Aduhelm的名称上市,并要求Biogen进行另一项临床试验。华盛顿邮报》报告最后一些评论家呼吁的一周另一项试验之前FDA批准。

作为科学增加了在美国,FDA通常会接受外部顾问小组的建议,一些批评人士认为这种批准是对该机构标准的削弱。其他人则对批准表示赞赏,称这将激发对阿尔茨海默病疗法的进一步投资。

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