周一，立法者提出了正确的药物剂量立即行动，寻求提高医生和患者对药物基因组学(PGx)的认识，并促进将药物反应相关的基因组信息整合到患者护理中。
该法案由美国众议院议员Eric Swalwell(加州民主党)提出。汤姆·埃默(Tom Emmer)，将在普通公众中推进与pgx相关的宣传活动和对医疗保健提供者的教育项目;资助PGx实施研究;改进PGx信息与电子健康记录的集成;确保药物-基因相互作用和药物-药物-基因相互作用更容易纳入联邦政府的药物不良事件跟踪系统。
“药物基因组学界对这项法案感到非常兴奋，”Invitae药物基因组学医疗事务总监克里斯汀·阿什克拉夫特(Kristine Ashcraft)说。收购了PGx测试公司Genelex和YouScript临床决策支持平台，希望加快基因信息在药物处方中的应用。阿什克拉夫特认为，“如果这项技术取得进展，它将对任何提供药物基因组学测试的企业产生积极影响。”
该法案简称为《正确法案》(Right Act)，目前得到了几家PGx测试提供商的支持，包括Invitae、Genomind、OneOme、GenXys和Sanford Imagenetics。个性化医学倡导团体，如个性化医学联盟和GTMRx研究所，以及美国医学遗传学和基因组学学院，管理护理药学协会，美国药物警戒协会(ASP)也支持该法案。
ASP主席萨拉·罗杰斯(Sara Rogers)表示，立法者在考虑了来自她自己的组织以及学术界、工业界、政府和患者社区的其他利益攸关方的反馈意见后，协作起草了《正确法案》。罗杰斯说:“药物安全性和个性化药物显然是[众议员斯瓦维尔和埃默]办公室的优先事项，他们在争取利益相关者对该法案的支持方面做了很好的工作。”
根据一些报告，在美国，近5%的死亡是由于药物毒性造成的，在服用五种或五种以上药物的老年人中，与药物相关的伤害风险尤其高，这些药物之间会产生严重的反应。如果预防措施能将药物不良反应的经济负担降低5%，医疗保险系统每年可节省约92亿美元。
虽然超过一半的药物不良事件是可以预防的，但专家说，医生没有使用他们应该使用的所有信息，包括PGx数据，以避免患者出现这些毒性。多年来，个性化医疗倡导者一直鼓励更多地使用PGx测试，以避免昂贵的药物不良反应，并改善患者的结果，但由于缺乏公众意识，医生教育的差距，以及卫生IT系统的限制，这一做法一直进展缓慢。
美国卫生与公众服务部疾病预防和健康促进办公室发布消息一个2014年国家行动计划提高政府识别和预防常用处方药物(如抗凝血剂、糖尿病药物和阿片类药物)危害的能力。然而，这份报告并没有考虑PGx信息如何帮助缓解这些不良事件，而这正是《正确法案》想要纠正的。
罗杰斯说:“《正确法案》不仅要求在2014年提交一份关于最初计划的实施和结果的报告，而且还将确保在更新报告时考虑到新的信息，包括药物-药物-基因相互作用和药物遗传检测及其在预防不良事件中的作用。”
自2014年的计划发布以来，有更多的研究确立了基因在调节药物反应中的作用，基因检测变得更便宜，尤其是PGx检测，通过23andMe等面向消费者的在线公司变得更容易获得。即便如此，“患者通常并不知道这种测试的存在，”受过培训的药剂师罗杰斯说。
该法案将向美国国家人类基因组研究所和其他联邦机构提供5000万美元，用于在美国开展多媒体宣传活动，特别是针对那些生活在农村和服务不足社区的人。罗杰斯说:“这是一个很大的机会，可以通过一种前所未有的方式，将这些信息带给公众。”他补充说，ASP的试点教育工作表明，一旦人们了解PGx的作用，他们就会想要接触到它，尤其是服用多种药物的个人。
让医生参与进来
该法案还将推进对整个医疗工作者的培训和教育计划，包括医生、管理人员、药剂师、护士和遗传咨询师，这样他们就可以更多地了解PGx，以及如何将其融入患者护理。
圣犹大儿童研究医院临床药物遗传学实施联盟(CPIC)的联合首席研究员Kelly Caudle说:“医生在他们的培训中，通常不是在他们的教学课程中，他们很少接触到它，当他们住在他们的住所，甚至在奖学金。”“当他们进入临床实践时，因为他们真的不太了解它，所以他们不会使用它。”
太平洋医药信息中心汇集了PGx专家，他们负责收集影响药物疗效和安全性的基因变化的证据，并发布指导方针，以帮助医生在患者护理中使用这些信息。最终，Caudle和其他PGx专家认为，通过太平洋保险公司这样的努力，更多的实施研究和支持实践指南的发展将会起到推动作用。国际公认的PGx专家霍华德·麦克劳德(Howard McLeod)说，医生不一定想知道基因是如何测序的，也不一定想知道药物基因命名惯例的历史，但他们确实“想知道哪些病人应该在什么时候接受检测，然后如何处理结果”。
《权利法案》将在2022至2025财政年度向美国国立卫生研究院提供700万美元，用于通过nhgri领导的PGx实施研究基因组社区资源程序，负责维护和分发数据库和信息学资源。对于多年来涌现出来的几项帮助PGx实施的努力来说，这一支持将是一个可喜的消息，比如太平洋投资保险公司。
“实验室可能提供的只是基因型结果，”Caudle说。“太平洋医疗保险公司所做的就是将这种基因型转化为表现型，并提供帮助该医生的建议。但没有这些指导方针，我们就无法超越这种基因型。”
即使面对大量的研究，药物标签中对药物-基因相互作用的警告，以及CPIC等指导方针对基因检测的支持，一些医生仍不愿在实践中纳入PGx信息。心脏病学就是一个例子。
2010年，美国食品药品监督管理局发布一个黑框警告提醒医生不要在CYP2C19代谢不良患者中使用赛诺菲/百时美施贵宝公司的血液稀释剂Plavix(氯吡格雷)，并指出可以识别这些患者的基因测试的可用性。波利维通常被用来降低心脏病发作并接受支架手术的患者中风的风险。
自从十多年前那个框警告之后，越来越多的证据支持使用CYP2C19检测来识别可能无法从波利维获益的急性冠状动脉综合征患者。太平洋保险，从2011年发布的第一个指导方针到最新版本今年他建议在接受支架手术的ACS患者中，CYP2C19中低代谢者避免使用Plavix。然而，自2016年以来，美国心脏协会和美国心脏病学会的的指导方针推荐的霍霍没有常规基因检测来指导波利维的治疗，理由是缺乏随机对照试验。
高德说，考虑到在这种情况下支持PGx测试的大量证据，进行随机对照试验将不再符合伦理。即使有了所有可用的研究、指导方针和FDA的认可，一些医生仍然可能不想采用PGx测试，没有他们的专业团体的支持，高德不确定正确的法案将在多大程度上有所帮助。
她说:“CPIC会告诉你如何使用PGx信息，而那些[针对疾病的]指南会告诉医生何时使用这些信息。”“这就是巨大的差距。我希望这项法案中的额外资金可能也有助于支持这些倡议，但我不知道它是否会这样做。”
解决互操作性
EHR供应商医疗IT系统更新缓慢因此，医生可以很容易地从基因检测实验室获取患者的检测结果。在大多数电子病历中，病人的基因检测报告仍以pdf格式上传。此外，缺乏卫生IT互操作性使得不同卫生系统或实践的提供者之间更难共享包括基因组数据在内的患者健康信息。
所有这些限制对施暴者离子的遗传信息导入临床艾尔决策支持系统,根据患者的遗传信息，指导医生开什么疗法，避免什么疗法，给什么剂量的药物．ASP的Rogers说:“药物遗传学是如此有价值的信息，但如果没有临床决策支持工具，它很难实施……(这些工具有助于)将基因序列一直到护理点的最终行动。”
《正确法案》将以多种方式解决这个问题。首先，该法案要求2014年国家药品不良事件预防计划更新委员会评估如何扩大FDA不良事件报告系统(FAERS)，以收集因遗传因素而出现治疗性毒性的病例。一些专家指出，这可以增强FDA的能力，以便更好地识别制药商何时需要在治疗性标签中包括pgx相关信息。
接下来，该法案指示HHS制定更新电子处方系统和药房福利检查的认证标准，这样这些医疗IT系统就可以在病人接受特定药物前何时需要进行PGx测试，或者当他们有药物-基因或药物-药物-基因相互作用，使他们面临与处方药物发生不良事件的风险时发出信号。
最后，《正确法案》要求HHS报告患者对FAERS的基因驱动的药物不良反应，并更新整个监测系统，使其对患者更加友好和可互操作，因此不良事件可以自动从卫生系统的ehr中提取，并提交给政府的跟踪系统。
支持者和反对者
虽然这项法案似乎得到了个性化医疗和PGx测试倡导者的广泛支持，但仍有待观察的是，医疗保健界某些有影响力的团体，如制药商、医疗it部门和付款人将如何反应。
自一年前早期草案开始流传以来，拥有许多制药公司的“个性化医疗联盟”(Personalized Medicine Coalition)就对《正确法案》提供了反馈。＂PMC公共政策高级副总裁Cynthia Bens说:“PMC欢迎众议员Swalwell和Emmer专注于制定立法，这将有助于教育提供者和患者关于PGx的好处，并授权额外的资金用于实施研究，作为鼓励在临床环境中使用PGx信息的更大努力的一部分。该组织还建议该法案的发起人与电子病历供应商进行磋商，以确保《正确法案》中与健康信息技术相关的条款不会产生意想不到的后果。
在保险方面，医疗保险承包商近年来扩大了PGx测试的区域覆盖范围，但在商业支付人中可能存在更多的变数。虽然总的来说，随着近年来基因检测支出的增加，支付群体也对医疗上不必要的支出和欺诈性的开票做法提高了警惕。寻求提高PGx检测意识的立法可能也会增加使用率，这可能是付款人不喜欢的。
然而，不管有没有这个法案，基因信息在医疗保健和医生中都变得越来越重要找到它很难跟上进步的步伐．例如，肿瘤学家就是这样尤其是挣扎了解复杂的下一代测序检测报告，并根据研究结果治疗患者。认识到这种需求，麦克劳德成立了公司澄清精密医学该公司为全国各地的肿瘤学家提供分子肿瘤委员会和PGx检测服务。
虽然专家的支持是帮助医生进行基因组医学的一种方式，但McLeod指出，医疗IT领域的“便携性问题”也亟待解决，以便在护理点获得PGx信息。他说:“最大的挑战是如何在大多数医生的办公室、急诊、药房和长期护理设施中实现这一点。”
“电子病历供应商和保险公司可能更希望这种(PGx测试的采用)缓慢发生，但信息的泛滥导致了对采用新方法的自然厌恶，即使它们在临床和经济上有意义，”麦克劳德继续说帮助开发Pharmazam该公司运营的一款应用程序可以标记出人们正在接受治疗时可能产生的不良药物-药物或药物-基因相互作用。
如果这项法案获得通过，经济因素——实施《正确法案》的成本与实施法案条款所节省的下游成本——肯定将是赢得财政保守议员和更广泛的医疗群体更广泛支持的关键。Invitae的阿什克拉夫特强调，医疗系统每年在非优化药物上浪费的资金估计为5280亿美元，在起草《正确法案》时，通过与利益相关者讨论，使用PGx来减少不必要开支的想法似乎在共和党和民主党中产生了共鸣。
阿什克拉夫特还提醒说:“直到有了大规模的立法推动，电子病历才被广泛采用。”事实上，2009年的《健康信息技术促进经济和临床健康法案》鼓励vwin德赢ac米兰合作了向电子病历的过渡，并为克服采用障碍提供了资源。她回忆说，“即使人们认为从纸质图表转向电子病历是个好主意，但它就是没有实现”，直到获得了立法支持。“我希望《正确法案》也能起到类似的作用。我们知道这对病人来说是正确的。”