纽约 — — 转发基因组公司这个总部设在巴塞罗那的两年西班牙分子诊断公司已启动首发提供HER2DX测试,该测试基于实验室测试初级HER2-阳性乳腺癌患者,它称它既能判断复发的可能性,也能预测病人对不同反HER2药的可能响应
测试由27元面板加各种临床数据输入组成,生成重现概率和处理结果相关分数,并依赖Exeal基因组学及其学术伙伴开发的专有算法A级论文描述HER2DX并发布分类器验证研究eBioMedicine一月
首席执行官Patricia Villagrasa-Gonzalez本周表示测试已经在西班牙商业上提供,公司准备在意大利启动下一项目,随着它拓展到欧洲市场美国市场也是Exeal基因组学优先级,她强调,公司正在探索合作伙伴关系,把HER2DX带给美国病人
今年我们专注于西班牙Villagrasa-Gonzalez表示:并发探索公共医疗体系
Villagrasa-Gonzalez描述西班牙保健体系为“复合性”,因为它分散化,这意味着公司必须与17个自治区的单个卫生机构互动以确保补偿仿佛有17个卫生部管理他们的预算,
Reveal基因组学的学术伙伴之一是意大利Padova大学,公司将目光投向这个国家。Villagrasa-Gonzalez公司创建者一年前正式接任首席执行官说,Reveal基因组学目前对意大利和法国进行市场准入研究,并关注德国和联合王国作为未来可能步骤研究完成后,它将加强营销工作。
并补充Villagrasa-Gonzales她指出公司测试目前通过巴塞罗那中心实验室提供,但公司最终想下放并提供HER2DX工具箱供客户使用。
感知基因组测试分析RNA从定型和联想式乳癌组织样本分离出,转机时间从一周到十天不等。测试综合表达式27-gene面板与其他临床变量,并随软件分析后,测试提供病人级风险评分和临床医生病理学完全响应评分,以便他们能对治疗HER2-阳性病人作出更知情决策。
Villagrasa-Gonzalez表示,每年约50万患者HER2阳性疾病,据美国国家癌症研究所称,2014至2018年所有乳腺癌患者中约14%HER2阳性Villagrasa-Gonzalez表示,迫切需要工具帮助引导治疗决策,因为大约五分之一HER2阳性病人在接受标准治疗的同时仍逐步得治不治之症,而其余病人则用昂贵和常毒治之法过重处理。她说HER2DX填补了处理决策过程中的空白
在西班牙启动HER2DX前,该公司目前有5名雇员,与一些早期访问伙伴协作,结果最近eBioMedicine学习公司还正与巴塞隆纳医院诊所伙伴研究测试对临床决策过程的影响,并想将这项研究扩展至西班牙的其他中心
Villagrasa-Gonzalez表示:「我们正在同全国各地的地方政府协作”。她补充道,与这些研究有关的临床数据将在今年晚些时候的肿瘤学会议上发布
Aleix Prat, 另一位ReveeGeneticics共同创建者及其CSO表示,当前研究中的一些初步数据表明,在三分之一的情况下,肿瘤学家正在根据HER2DX获取的信息改变其治疗方法,而在另外三分之二中,结果帮助验证其治疗决策
普雷特表示:「它能增强对治疗的信心, 这可能是有毒的,Prat强调研究仍在进行中,公司及其伙伴尚未正式发布结果
vwin德赢ac米兰合作流学基因组测试目前正在中心实验室使用NanoString技术nCounter分析系统运行,该系统依赖数字分子条码技术支持多路基因表达分析
Prat表示,Reveal基因组学使用nCounter平台可能为最终扩展打下基础,向拥有HER2DX包的实验室出售HER2DX包
Prat表示:「高可复制性并最终可分权化”。开通标准化自动化机 和拥有机器者大老路使用它 if we have a capt.
eBioMedicine纸张
近代eBioMedicine论文作者介绍HER2DX算法,该算法包含肿瘤大小、节点变换和基因表达特征,这些特征与免疫渗透、肿瘤细胞扩散、光化分解和HER2单词表达相联并进病理响应分数
作者表示使用432HER2阳性肿瘤训练预测风险模型,单组260例案例用于验证开发风险评分的准确性并使用另外2组158例验证模型精度为了进一步验证测试结果,他们分析另外5组人,代表约1,000名HER2早期阳性乳腺癌患者
作者称数据支持HER2DX生成两种不同的临床端点:长期生存和以理疗实现病理完全响应的可能性两分并用指导癌症病人的治疗
表示HER2DX风险评分可能识别出相当大比例的早期HER2阳性乳腺癌患者不需要额外治疗,如pertumab、trastuzumab、emtansine或nerati
作者补充道,需要额外研究支持使用HER2DX分数“帮助降序系统化和/或液化区域化处理,如trazumab持续时间或化疗量”。
巴塞罗那Valld'Hebron肿瘤学学院乳癌研究程序临床调查员Javier Cortés表示 : “ 在我看来,这是一个不错的论文,但我们需要更多这样的研究。”Cortés不附属于Reveal基因组学,在测试开发中不起任何作用
科尔特斯指出,他过去曾使用OncordyDx和Agendiamaprint等平台预测雌激素受体阳性HER2负向病人重发乳腺癌的可能性,HER2DX填补HER2-正向病人空白
科特斯表示:「一般说来,在癌症中,并非所有病人都相同,并非所有肿瘤都相同,并努力优化哪些人需要更多更少的治疗是一个需要问题。”科特斯表示:「我们与雌性受体阳性病人共事多年,正因如此,在我看来 HERDX 可能扮演类似角色 升级或降级处理
科特斯要求更多研究HER2DX时表示他已经在使用测试引导诊所的治疗工作,因为“今天有一些病人可能从这个工具中受益。”
筹资计划和未来测试
感知基因组学创建2020年9月基因组测试商业化引导癌症处理,目标是三年内上市测试,企业目前很容易实现此目标公司启动时筹集约500 000欧元种子资金
Villagrasa-Gonzalez本周表示公司自2月份以来一直有商业天使投资者帮助我们开发HER2DX新标志和管道第二产品,持续与潜在投资人和伙伴商谈 帮助推导基因组学向前发展
公司还准备2023年A系列赛支持国际扩展
诊断论坛的大部分工作是在巴塞罗那医院诊所内完成的,并与北卡罗来纳大学医学院伙伴一起完成的,这些伙伴曾帮助开发PAM50签名,后由NanoString认证并商业化许可协议2019年底达标