纽约 - 美国食品和药物管理局于周五宣布，Base10 Genetics正在回顾其Rnastill MTM标本收集套件。
BASE10的标本收集试剂盒用于收集，运输，失活，稳定，鼻咽或口咽拭子样品的长期储存，用于测试病毒，包括SARS-COV-2，流感和细菌，FDA在回忆说明发布到其网站。
我召回的课程 - 由于底部10的套件在没有针对FDA的情况下分配了底座10的套件，因此发出了最严重的伤害或死亡潜力的召回类型，所以产品没有足够的数据可以了解如何知道如何它灭活并稳定了一种用于运输和储存的病毒。如果标本未正确存储，则可能导致假阴性结果或向实验室中的人们传播的病毒。
FDA在其网站上表示，该工具包分为长期护理设施，以便工作人员可能没有接受员工以处理含有特殊培训的危险化学品的套件的运输媒体。
该公司和代理商建议停止使用并返回未使用的产品。该机构注意到培养基不应与漂白剂或其他氧化剂或酸性或碱性产品接触，以防止释放有毒气体。
FDA还于周五发布通知，E25BIO正在回顾其Covid-19直接抗原快速测试，如360dx报道。