应用生物编码公司周一宣布，该公司已从美国食品和药物管理局获得510(k)许可，用于生物编码MDx-3000系统的生物编码呼吸病原体面板(RPP)。
该公司表示，其小组对鼻咽拭子进行了最常见的病毒和细菌检测，包括甲型流感病毒和亚型H1、H1N1 2009pdm和H3;乙型流感;呼吸道合胞病毒A/B;副流感病毒1、2、3和4型;人类metapneumovirus A / B;腺病毒;鼻病毒/肠病毒;冠状病毒(229E、OC43、HKU1和NL63);肺炎支原体;衣原体肺炎；而且百日咳博德特氏菌．
FDA已经清除2018年10月，生物编码胃肠道病原体小组(GPP)。
该公司表示，其MDx-3000系统允许用户同时运行RPP和GPP组合面板，既节省时间又节省人力。
BioCode表示，作为高成本、低通量的分子检测系统的替代品，MDx-3000系统能够灵活订购和报告，以解决测试订购模式的变化和报销的潜在变化。
该公司补充说，该系统可在8小时内测试多达188个样本，专为中、大批量实验室设计，可以改善实验室工作流程，减少人工和成本。
该系统的用户定义模式使实验室能够开发自己的多重测试。
位于加州圣菲斯普林斯的应用生物编码公司提交2019年9月，其综合征面板试验检测呼吸道病原体以获得FDA批准。
去年6月，该公司表示已收到FDA的通知间隙使用罗氏MagNa Pure 96提取系统与BioCode MDx-3000和BioCode GPP。