纽约──中国厦门淘淘诊断有限公司(Amoy Diagnostics)周四表示，已与上海海河药业(Haihe Pharmaceutical)签署协议，将共同开发一款针对日本市场的配套诊断试剂盒。
该CDx基于AmoyDx的PCR平台，正在开发与海河制药的MET激酶抑制剂Glumetinib (SCC244)一起使用，后者针对非小细胞肺癌患者的c-MET外显子14跳跃性改变。
根据协议条款，配套诊断测试开发商将寻求日本制药医疗器械机构(PMDA)的批准，将其AmoyDx Pan Lung Cancer PCR Panel (9-in-1 Plus)用作Glumetinib (SCC244)的c-MET外显子14跳过CDx。
其他条款没有披露。
该公司创始人兼首席执行官郑立谋在一份声明中表示:“AmoyDx拥有强大的精准药物诊断产品管道，以及在日本成功的CDx开发经验。”“利用我们的测试来帮助指导治疗决策，将解决患者未得到满足的高度医疗需求。”
该公司最近签署了一份协议为默克公司(Merck KGaA)的抗癌药物Tepmetko (tepotinib)开发一种基于pcr的辅助诊断。