纽约 - 新系统周一表示，它向美国食品药品监督管理局提交了从头开始提取，并为其新系统软件诊断设备（NSDD）获得了CE IVD标记。
公司发言人说，CE Mark将允许新系统在德国和德国注册有效的欧洲国家使用和销售该产品。
NSDD是一个基于生物信息学的平台，它筛选了人类单倍体胚胎干细胞，以用于涉及化学疗法抗性的基因突变。该平台旨在协助肿瘤学家选择用于患者的治疗方案。
新系统最初是旋转从耶路撒冷希伯来大学获得了200万美元的种子融资。去年，新系统与一家生物制药公司合作，将其平台应用于发现新的癌症靶标和癌症免疫疗法的发展。
新系统使用专有方法来诱导人卵细胞分裂，从而导致自倍单倍体人类胚胎干细胞（ESC）。根据新系统，单倍体人ESC很容易从所有三个胚胎细菌层中分化为细胞，并提供了比二倍体细胞更有效的替代性，用于筛选隐性突变，可以通过野生型等位基因取消。可以通过将突变单倍体人ESC的库进行各种处理来筛选功能丧失突变，从而产生正面或负面影响。该平台还可以筛选患病细胞的突变，从而导致正常功能恢复。
在新的法规申请下，该平台将用于筛查传统化学治疗药物或有针对性治疗的癌症耐药性。
新系统目前正在筹集一系列融资，以扩大其研发活动。该公司还从3月的Illumina Accelerator的第三个融资周期毕业。