NewYORK-美国食品药品管理局上星期授权紧急使用Helix开发的SARS-COV-2分子测试
SARS-COV-2核酸质量检测授权测试前鼻标本,由18岁或以上疑似保健提供者使用HelixCOVID-19自整理工具自行收集
测试限HelixCLIA认证实验室
SARS-COV-2核酸先取出、隔离并净化前端鼻膜标本,然后净化核酸反转入cDNA并用授权RT-PCR仪采集并检测PCR
HelixCOVID-19自整理包提供样本采集和存储材料以及材料供用户在指定地点将样本发回测试实验室
内2020年7月SanMateo,加利福尼亚Helix获取FDAEUACOVID-19测试检测SARS-COV-2核Capsid、ORFS1ab并加注上呼吸样2020年8月获取FDAEUA后代COVID-19测试