纽约- Cue Health周三表示，该公司已从加拿大卫生部获得临时订单授权，可以在该国销售其COVID-19分子自检产品。
该等温核酸扩增试验由一次性检测盒和用于采集下鼻拭子样本的棒组成。它运行在便携式Cue健康监测系统(Cue Health Monitoring System)上，该系统也被授权在加拿大销售，并在连接的移动设备上通过应用程序显示检测结果，大约20分钟后。
收到的测试紧急使用授权美国食品和药物管理局将于2020年中期批准CE标志在2021年初。
Cue Health表示，它将开始在加拿大为专业人士和家庭消费者提供无需处方的检测。
Cue Health联合创始人兼首席执行官Ayub Khattak在一份声明中说:“继我们的智能家庭实验室平台在美国成功推出之后，我们现在很高兴为加拿大消费者提供我们的分子COVID-19自检服务，这结合了准确性、速度和可靠性。”
上个月，这家总部位于圣地亚哥的公司签署了与Cardinal Health达成了COVID-19检测的分销协议。它还只是推出了新冠病毒检测和虚拟护理订阅服务。