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美国食品及药物管理局批准prevongenetics作为肥胖症药物辅助诊断

纽约消息——周四,preventongenetics公司称其POMC/PCSK1/LEPR辅助诊断设备已获得美国食品和药物管理局作为II类设备的上市许可。

这家公司,最近由Exact Sciences获得公司与Rhythm制药公司合作开发了该检测方法,检测POMC、PCSK1和LEPR基因中的变异,这些变异被归类为致病的、可能致病的或意义不确定的,标志着患者有资格使用Rhythm的慢性体重管理药物Imcivree (setmelanotide)进行治疗。

Imcivree被设计用来激活黑素皮质素-4受体,但它不适用于POMC、PCSK1或LEPR良性或可能良性变异的个体,也不适用于与这些基因无关的其他类型的肥胖。preventongenetics最初于2019年与Rhythm合作,当时该公司建立了一个免费测试程序来帮助推进药物的研发。

prevententiongenetics公司的实验室副主任Eric Bend说,公司很自豪现在能够在指导第一种被批准的基因介导肥胖药物的临床使用方面发挥作用。

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