纽约 - Roche周三宣布，它为其两种SARS-COV-2测试进行了CE标记，以便在公司的新型COBAS 5800系统上运行。
该公司发言人通过电子邮件表示，该公司推出了其COBAS SARS-COV-2定性和COBAS SARS-COV-2和流感A / B用于接受CE Mark的PCR的仪器测试。Roche的Cobas SARS-COV-2定性测试已收到2020年3月在美国食品和药物管理局的紧急使用授权，而其组合SARS-COV-2和流感A / B检验绑架欧亚2020年9月。
COBAS 5800仪器，低批量版的COBAS 6800和8800系统，收到CE标记十一月。它提供了一个具有完全自动化工作流程的更紧凑的模块，可以在八小时返回最多144个结果。
该公司在一份声明中表示，COBAS 5800将提供与COBAS 6800/8800仪器相同的菜单作为COBAS 6800/8800乐器，而Roche正在追求额外的CE标记，该公司在一份声明中表示。罗氏补充说，它预计今年的CE市场推出的测试。
12月，罗氏的四种分子传染病试验绑定了CE标记与仪器一起使用：其COBAS HIV-1，乙型肝炎，丙型肝炎和HIV-1 / HIV-2定性测试。COBAS OMNI公用事业通道套件，其整合开放频道测试和罗氏体外诊断测试到单个平台上，同时接收CE标记。