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MiRxes获得CE标志,新加坡监管机构批准用于多种SARS-CoV-2流感测试

总部位于新加坡的分子诊断公司MiRxes周一宣布,该公司的多重SARS-CoV-2和流感A/B测试获得了新加坡卫生科学管理局的CE认证和临时授权。

该套件结合了SARS-CoV-2检测它是由新加坡科学、技术和研究局(A*STAR)、Tan Tock Seng医院和MiRxes联合开发的。vwin德赢ac米兰合作该公司在一份声明中表示,目前正在向美国食品和药物管理局申请紧急使用授权,以及日本药品和医疗器械管理局的批准。

最初的Fortitude测试是由A*STAR和医院开发的,并于去年2月授权MiRxes生产和销售,每个试剂盒可以支持188个鼻咽样本。该公司表示,该系统已部署在新加坡13家医院和实验室,并出口到全球40多个国家。

Tan Tock Seng医院检验科高级顾问Timothy Barkham在一份声明中说:“我们对呼吸道生物的检测是一个面板,旨在同时检测一系列流感病毒,并有专门预留的槽位,以快速纳入任何具有流行或大流行潜力的新出现病毒的检测,就像之前对禽流感、猪流感和中东呼吸综合征冠状病毒所做的那样。”“将SARS-CoV-2吸收到我们的流感小组中是一个自然的过程,从一开始就计划好了。”

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