纽约 - Mawi DNA Technologies周一表示，它的样品收集设备组合已收到英国药品和医疗保健制品监管机构的CE标记和批准。
监管批准涵盖公司的ISWAB非侵入性收集装置，包括其血割 - OMICS全血收集管，用于DNA，无细胞DNA和来自相同样品的RNA提取，其Nextswab 100％注塑拭子。
批准将允许海沃德，基于加利福尼亚的MAWI扩大从唯一的研究 - 使用市场到其产品体外欧洲的分子诊断市场，首席执行官Bassam El-Fahmawi在一份声明中表示。
“此外，它开设了合作和与欧洲公司和组织合作的机会，将我们的产品融入受管制的高价值市场段，例如分子诊断检验，临床试验和传染病监测，“El-Fahmawi补充道。
上个月，该公司宣布了它接受两个ISO认证，ISO 9001：2015质量管理系统和ISO 13485：2016医疗设备质量管理系统。10月，MAWI签署了一个分销协议在日本的ISWAB生物采样产品，富士苜蓿WAKO纯化学品。