纽约──Luminex周四宣布，该公司已获得美国食品和药物管理局(fda)的紧急使用授权，用于其多药NxTag呼吸道病原体面板(RPP)的扩展版本，其中包括针对SARS-CoV-2的靶点。
Luminex表示，NxTag RPP运行在该公司紧凑的Magpix系统上，设计用于高复杂性实验室的高通量测试，能够同时检测最常见的呼吸道病原体。该公司补充说，在添加了SARS-CoV-2病毒靶点之后，该小组现在包括19个病毒靶点和两个细菌靶点，有助于促进个体和同时发生的感染性病原体的快速识别。
据位于德克萨斯州奥斯汀的Luminex公司称，NxTag RPP提供可扩展的吞吐量，允许临床实验室一次运行多达96个样本，并在大约4小时内生成结果，操作时间最短。
该公司表示，它预计其测试将检测到新的冠状病毒变体，基于硅内分析，将其检测中的分子探针与现有的SARS-CoV-2序列进行比较GISAID数据库截至2月11日。Luminex表示，分析包括最初在英国、南非、巴西和加州检测到的变异。
Luminex公司董事长、总裁兼首席执行官纳丘姆·沙米尔在一份声明中说:“鉴于新的呼吸道病原体和这些病原体的新变体的出现，识别和区分SARS-CoV-2、流感和其他常见呼吸道病原体的存在和共存将越来越具有挑战性。”
Luminex表示，他们最近获得了CE标志的NxTag RPP测试版本也可以检测嗜肺性军团菌以及2009年H1N1流感A亚型，使该检测方法能够在欧盟和其他接受该命名的地区使用。
今年2月，Luminex表示FDA已经剩余Verigene I独立的SARS-CoV-2检测方法获得了EUA批准，但该公司将继续推进计划中已经提交的冠状病毒测试。
一年前，Luminex收到欧洲大学协会用于检测鼻咽拭子标本中SARS-CoV-2病毒核酸。