该报道已被更正为，获得FDA SeptiCyte快速脓毒症检测许可的是Immunexpress，而不是Biocartis。
总部位于比利时的分子诊断公司Biocartis周二表示，Immunexpress公司的SeptiCyte Rapid败血症检测试剂盒已获得美国食品和药物管理局(fda)的510(k)许可。
该检测可以在怀疑患有败血症的患者中区分败血症与非传染性全身炎症，是在2020年10月发射的作为一个CE-IVD-marked化验．它运行在百思卡的快速Idylla平台上，大约在一个小时内提供结果，百思卡说。
SeptiCyte迅速被Biocartis与西雅图分子诊断公司Immunexpress合作开发的．2020年9月，两家公司表示，他们将该检测定位为一种对COVID-19患者进行分诊的方法，这些患者可能有更大的风险发展为败血症。Biocartis还销售一种针对SARS-CoV-2的诊断产品，并计划在Idylla系统上销售这两种检测产品。
Biocartis首席执行官Herman Verrelst在一份声明中表示:“继一年前该测试在欧洲的商业推出后，美国FDA的510(k)批准现在使Immunexpress能够在美国全面商业化推出。”“这表明我们的合作伙伴可以从我们去中心化的Idylla平台上开发测试内容中真正受益。对于Biocartis来说，在美国的商业化努力有望扩大Idylla的安装基础，并加强墨盒数量的增长。”