纽约 - Genedrive周三宣布，它已为下一代Genedrive System Gene Amplification平台获得了CE标记。
该系统针对紧急医疗机构的专业用途，以支持总部位于英国公司的商业推出MT-RNR1测试用于抗生素引起的新生儿的听力损失。
基于PCR的测试筛选，用于遗传突变，如果用抗生素庆大霉素治疗婴儿，可能会引起终生耳聋已收到CE标记在2019年。
之后前瞻性试验该公司在一份声明中说，由曼彻斯特大学国家卫生服务基金会信托基金会和美国国家卫生研究所的生物医学研究中心评估了测试及其潜在实施，该公司在一份声明中说，该公司纳入了“各种产品改进和改进”。
它补充说，其中包括信息和人体工程学的改进，例如新的无线连接和打印机选项。
这护理分子平台准备在部署站点进入英国，紧随其后的是欧盟。Genedrive说，这项测试是与Inspiration Healthcare合作推出的，因为英国和爱尔兰分销商。该公司预计今年秋天的测试首次销售。
Genedrive首席执行官David Budd在一份声明中说，已经建立了第一个欧盟飞行员站点，并将作为公司针对欧盟国家的公司作为参考地点。