纽约 — — 美国医保中心周五宣布,它废除了加速医保某些医疗设备包括医疗设备覆盖的最后规则试管内诊断测试
vwin德赢ac米兰合作医疗创新技术覆盖和定义终极规则CMS在报表中表示,废除有效12月15日原创规则直播
规则原创建议2020年8月加速医疗设备覆盖 破解设备命名 美国食品药管局设备一经市场授权,Medicare承保时间最长为4年,规则于1月定稿,但由Biden政府搁置,并提议取消
后期Medicare提供原创规则设备从CMS或CMS向负NCD接收肯定型覆盖决策权或由Medicare行政承包商通过局部覆盖判定或逐项索赔自行裁量
规则原拟解决NCD和LCD过程延迟覆盖问题,这些过程往往需要9至12个月最后完成。目的还在于解决因LCD差异而跨地理分布不一致性问题在拟议规则中,CMS表示16个突破装置中,10个得到了市场授权,10个有覆盖易变性
CMS表示FDA授权所需的临床研究“可能不考虑医学剖面差异、医学条件复杂度或医疗相关处理
依据我们废除规则 CMS可能覆盖设备而没有足够证据证明该设备对诊断或治疗Medicare人群特殊医疗条件是合理和必要的弗莱舍尔CMS首席医疗官在报表中表示
机构表示计划与FDD、美国卫生人事局保健研究质量局、制造商和其他利益攸关方合作,以“开发快速进程覆盖创新设备以惠及Medicare病人”。 CMS2022年将至少举行两次利益攸关方会议讨论未来空间政策,并补充
CMS指出,诊断测试获得Medicare覆盖的其他路径,包括逐项索赔确定以及地方和国家覆盖确定,仍然可用。
vwin德赢ac米兰合作高级医疗技术协会倡导规则提交评论上月CMS反对废除时表示McIT规则“对Medicare病人和医生真正具有转化作用”,