纽约 - 分子诊断公司金丝雀全球周二宣布，它在上周收到CE标志，为其Digigene Covid-19快速分子测试套件。
自收集唾液测试该公司在一份声明中表示，使用生物传感器在大约五分钟内返回阳性结果，并在不到20分钟内持续的效果。该试剂盒可以同时处理四个测试样本，旨在用于护理点设置。
测试套件具有手持可重复使用的数字读取器和一次性测试盒，使用环介导的等温扩增和智能传感器，以检测唾液，口腔和鼻腔通道中的SARS-COV-2 RNA，以及基于云的分析报告结果智能手机。该试验已经在SARS-COV-2的症状和无症状人员中均为95％的敏感性和98％的特异性，包括具有变体的案例，包括含有变体的案件。
该公司补充说，金丝雀的测试也正在提交美国食品和药物和药物管理局的紧急使用授权和护理点使用。它指出，它计划在未来几个月内完成生产以供应“数百万单位”。
“早期检测SARS-COV-2的能力，在症状开始之前，或者从不发展症状的人将有助于大大减少家庭和社区传播，”金丝雀全球首席执行官Raj Reddy在一份声明中表示。“在目前正在开发的疗法面前，较快的诊断将使控制和停止Covid的传播中的所有差异。”