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Aptitude Medical获得FDA非处方COVID唾液MDx EUA

这篇文章已经从以前的版本中更新,该版本错误地描述了用于读取分析的技术vwin德赢ac米兰合作

纽约-美国食品和药物管理局周二表示,已向Aptitude Medical发布紧急使用授权,用于一种基于唾液的非处方COVID分子检测。这是首个以唾液为样本的非处方分子检测。

Aptitude Medical检测方法被称为Metrix COVID-19检测,是一种被授权用于非处方家庭使用的一次性检测方法,用于检测SARS-CoV-2病毒。它使用实时环介导等温扩增(RT-LAMP)配合电化学报告技术,实时监测扩增的cDNA。vwin德赢ac米兰合作电化学信号通过配对阅读器自动分析,在30分钟或更短时间内提供结果。

Metrix测试需要从14岁及以上人群中自行收集唾液或鼻拭子样本,也被授权用于由成年人收集样本的2岁及以上人群。它适用于有理由怀疑感染COVID-19的有症状或无症状的人。

由加州大学圣巴巴拉分校的研究人员共同创立斯科特•弗格森据Aptitude Medical网站介绍,该公司总部位于加州戈莱塔,擅长使用适配体进行诊断测试。

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