纽约 - 23并在周一表示，它已收到美国食品和药物管理局的510（k）次清关，以便基于HoxB13标记的遗传性前列腺癌的直接消费遗传风险报告。
测试寻找G84E变体，这在北欧祖先的个人中最为普遍。在终生期间携带变种的33％和53％的男性，相比，综合人群的12％的人。
这是23个法令风险报告的第三次FDA清关。遗传检测公司以前通过了510（k）评论Mutyh相关的息肉病报告对于遗传结肠直肠癌和另一个三种BRCA1 / BRCA2突变并表示，它是唯一具有多元FDA遗传健康报告的FDA间隙的公司。
加利福尼亚州的Sunnyvale公司尚未向市场释放Hoxb13测试，但表示将作为其健康+祖先服务的客户提供联接，他们在该公司最近的平台上进行了基因分为基因。
“这些报告为客户提供了知识，以至于他们可能面临某些疾病的风险，包括遗传癌症，使他们能够与其医疗保健提供者采取适当的预防措施”c默默运任首席执行官Anne Wojcicki在一份声明中说。