上版更新此文章,以澄清电影阵列搜索板上目标信息.
通过本布特库斯
美国食品药管局vwin德赢ac米兰合作最近授予Idaho技术电影阵列试板510k许可,但公司选择不实现产品商业化PCR内幕学过
idahe技术公司申请FDCLOUT板后续版, 内含两个未载入核准版的目标, 并期望在一周内得到批准,
电影阵列多路PCR检测板测试15病毒样本的存在,包括乙型病毒、boca病毒、corona病毒子类型、肠道病毒、流感子类型、呼吸同步病毒和犀牛病毒
依据公司网站显示,面板还可以检测三种细菌病原体:博台特拉百日咳,衣原体肺炎并mycoplasma肺炎.但这些目标尚未经林业局清除并纳入电影阵列测试
电影阵列工具整合样本准备、放大、检测和分析,
公司为德州大学西南医学中心、底特律医学中心 和南卡罗来纳医科大学PCR内幕1/28/2010)
11月Idaho技术公司向FDA申请510k报关试管内诊断产品供有上呼吸道感染症状的病人使用PCR内幕11/4/2010)
依据FD网站显示,IdahoTech今年2月获得产品许可公司决定不将产品商业化,因为没有两种特定的呼吸道目标,即parinfluenza1和2,Wade Steveson,Idaho技术诊断产品管理员告诉PCR内幕本周
Stivenson说,“清除面板少了几个真正重要目标”。医院实验室现在可以测试寄生虫1和2这两项目标也可见FDA清除的呼吸道PCR检验
与所有潜在客户交谈时, 当他们听到目标缺失时, 完全不感兴趣,并实现面板商业化[不设目标]将相当愚蠢
Stevenson表示公司省略原创1和2去年流通量不多, 并因此我们检测到'不够满足FDA标准
IdahoTech认为,所有其他关于FilpAray的数据都支持批准,因此公司申请510k清除目标,希望一旦添加寄生虫1和2数据后加速批准
并提交大得多, 因为FDA必须审查工具、软件、多标签加所有解析数据即刻开始研究 即刻想 一旦我们有附加数据 寄生虫病毒,
史蒂文森表示,公司现在与FDA合作,从新的前景和回溯研究中增加数据,代理商现在似乎对数据“非常自在”。
Stivenson表示:「我们已经向FDA提交数据, 他们说清除更多目标看起来很好,
熔远
膜阵列一旦清除后,可按检测到的病原体数设定多路呼吸分子测试标准20余市场或开发中的其他例子包括Luminex公司、南圈公司、Genmark公司和Celera公司板块
并存在许多其他实时PCR测试,从质量和数量上检测各种重要呼吸道病毒复用对类解析颇具挑战性
电影阵列执行PCR初步放大目标病原体核酸,多路检测能力主要通过高分辨率熔化曲线分析实现
本周在波士顿选择生物科学进步qPCR大会上演讲时,Idah技术共同创始人兼Utah大学病理学教授Carl Wittwer表示,基于熔曲线分析检测可“为qPCR无法诊断的诊断性目的定性取PCR产品”。
电影阵列先执行单重多发PCR响应 并继之以单复发PCR响应 生成目标病原体PCR产品平台软件使用端点熔化曲线数据为每个目标生成结果
witwer指出潜在客户常惊讶FilpAray检测基于熔化曲线分析而非qPCR并说几乎所有商业qPCR机器都可执行熔化曲线分析
并补充道技术依赖工具精度、染色选择和软件-所有这些都为电影阵列平台的HRM优化
Wittwer说,“HRM是一个过程,不是公司提供的产品”。大公司想表示提供高分辨率熔化曲线分析
witwer回答说,“没有定义截断点”。最容易提高解析度的方法是慢化解析度, 但它与快速PCR循环不相容,
泛泛地说,他补充道,“它无关荧光度问题,而是控制温度测量问题。”
有题目你希望看到覆盖PCR内幕?联系编辑器布图库斯基因组网.