纽约 - 美国食品和药物监督管理局周一宣布，潮流实验室的DTPM Covid-19 RT-PCR测试现在可以检测omicron变体，并已从受突变影响的测试列表中取出。
上周，该机构重新发出了测试的紧急用途授权，最初发布2020年6月，公司修改后。FDA表示，原始测试预计由于突变在N个基因中缺失的九个核苷酸缺失，预计将错过omicron变异。
该试验现在是一个多路复用测试，该机构添加了额外的反向引物来检测变体。FDA表示，额外的实验室测试是作为重新发行的EUA的条件，但生物信息学分析与omicron和Delta变体序列相匹配。
现在，FDA列表预计未能检测到omicron变体的两个分子试验：经络生物科学的Revogene SARS-COV-2测试和应用DNA Science的Linea Covid-19测定套件。