纽约——周四，随着1.1亿美元的新资金宣布，以及越来越多的数据显示其基于rna的类风湿性关节炎测试对患者预后的影响，Scipher Medicine正准备为免疫介导疾病的治疗选择工具计划中的第一个更广泛的采用和报销做准备。
这家总部位于波士顿的公司今天上午宣布了这一消息筹集了1.1亿美元这是由Cowen Healthcare Investments领投的新一轮融资。到目前为止，这笔资金的流入使其总融资达到2.27亿美元，这标志着该公司自推出PrismRA作为实验室开发的测试项目以来已进入一年的转折点。
Scipher的方法测试开发依赖于该公司创建的一种方法来描述蛋白质相互作用网络，以确定假定的预测基因表达签名。这一过程的第一个结果是PrismRA测试，它旨在识别对抗肿瘤坏死因子治疗不太可能有反应的RA患者，市场上有大量其他药物可以更好地治疗。
该公司发布了第一份重要报告验证数据的测定2020年结果表明，该试验可识别对抗tnf治疗反应不充分的患者，阳性预测值为89.7%，特异性为86.8%。
去年12月，研究人员用一种新的,临时读出来自sciphher的前瞻性观察研究，发表在分子诊断学专家评论．来自现实世界测试队列的新数据证实，PrismRA可以识别无反应的肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)，并增加了新的证据，表明那些具有无反应分子特征的患者可以对其他作用机制的治疗产生临床意义的反应。
sciphher的首席医疗官山姆·阿斯加里亚(Sam as保加利亚)本周表示，由于该公司已经看到了积极的结果，它一直在努力推动该测试的商业化。
正在进行的前瞻性观察研究的测试完全由该公司赞助，但西弗也“在那里，得到医生的订单。”
尽管如此，他补充说，“现在还很早，所以我们正在确保病人没有被收费，我们真的正在与保险公司一起努力，了解保险政策是如何形成的，以及我们如何帮助他们形成这些政策。”
这在实践中意味着，该公司拥有asarian所说的“大约20家私人保险公司”，与这些保险公司签订了为其成员提供保险的合同，包括类风湿性关节炎的诊断和治疗方案的选择。
据asarian报道，sciphher也在“医疗保险方面取得了巨大进展”，希望在今年的某个时候能确定当地的覆盖范围。
关于PrismRA的最新数据来自对377名患者的中期分析，这些患者来自参与该公司前瞻性观察研究的70多家私人和学术风湿病诊所的网络。
“尽可能地……我们希望这是一项所有参与者的研究。因此，入选标准非常宽泛，包括性别、地理位置等。然后我们会根据情况登记他们，直到我们有足够的数据进行临时分析。”
在这项研究中，研究人员分析了PrismRA检测结果以及患者后续治疗和结果的记录，报告称队列中约74%的医生基于PrismRA结果做出了治疗决定。在他们的患者中，40%有反应，在第24周，也就是研究的主要终点时，达到了美国风湿病学会50%的标准。
约45%的医生使用TNFi, 22%使用T细胞共刺激抑制剂，22%使用JAK抑制剂，8%使用IL-6 R抑制剂，2%使用B细胞调节剂。
总体而言，接受一种非TNFi治疗的PrismRA结果显示TNFi无反应的患者明显优于接受TNFi治疗的患者，有效率分别为35%和10%。
该研究的作者写道:“这表明，对TNFi疗法预期无反应的患者对其他类风湿性关节炎靶向治疗并非无反应。”
17%的医生没有根据患者的PrismRA结果开药，调查回应表明，超过一半的医生这么做是因为与保险相关的限制。
as保加利亚说，调查回应描述了一些情况，医生本可以使用该测试来告知治疗方案，但由于处方限制或某些授权要求患者在使用另一种药物之前尝试TNFi治疗并失败而受到阻碍。
阿斯加里亚说:“这主要是因为在当今这个世界上，没有PrismRA，试错是现状，所以保险公司设置了很多屏障，以便医生可以坚持这种试错方法。”
“我们的观点是，一旦你有了像我们从测试中得到的那样的客观数据，你就可以利用这些数据帮助保险公司围绕可获得性建立更动态的模型，减少医生可以选择的处方中内容和时间的限制。”
在其他已经走这条路的个性化医疗和精确遗传学领域，这样的转变通常需要很长时间，但as保加利亚说，sciphher的目标是希望通过与私人支付人和CMS的密切合作“缩短这一过程”。
尽管该公司的观察数据看起来是积极的，但随机对照试验仍然是建立临床有效性和实用性的金标准。
as保加利亚说:“我们并不反对这样做。”他补充说，该公司已经在计划中的临床效用研究中加入一个对照组。
他补充说:“我们正在研究如何尽快做到这一点，这样我们就不会花费数年时间阻止……患者获得这些数据。”他强调了使用电子病历建立对照集的可能性——鉴于美国食品和药物管理局(fda)对使用真实世界数据的态度有所缓和。
“这是我们今年真正渴望做的事情，”他说。
除了支持该公司努力获得PrismRA的报销和采用外，新的融资还将支持其他疾病领域的额外检测的持续发展。德赢ac米兰区域
as保加利亚说，sciphher本季度正在启动一项溃疡性结肠炎的研究，这将为初步分类器建立基础。他们希望通过将该测试应用于克罗恩病等其他疾病，从而迅速扩大到更广泛地治疗胃肠道自身免疫疾病。
该公司对目前的PrismRA也有类似的扩展目标，研究人员致力于开发肿瘤坏死因子抑制剂、JAK抑制剂和t细胞抑制剂的特定分类器，可以构建更全面的治疗选择测试。
除此之外，西弗还希望每年增加额外的测试。多发性硬化症可能是下一个位置的候选人，“然后我们再从那里开始，”as保加利亚说。
他补充说:“看到这些疾病在病理上有很多相似之处……这给了我们很大的希望，我们将能够以一种非常有效的方式成功地设计、部署并推出这些产品。”