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Hologic, Thermo Fisher, Accelerate诊断产品获得CE认证

纽约- Hologic和赛默飞世尔科学公司周一分别宣布,他们已经获得了基于rt - pcr的呼吸道病毒检测的CE-IVD标记。

Accelerate Diagnostics周一还表示,其Accelerate Arc模块和BC试剂盒已获得CE标志,该模块旨在通过MALDI质谱仪对阳性血液培养物进行快速微生物鉴定。

Hologic的Panther Fusion SARS-CoV-2/流感A/B/RSV检测和Novodiag esp -4分子诊断检测都获得了CE-IVD标记,这两种检测方法都是使用鼻咽拭子样本检测和区分SARS-CoV-2、流感A、B和呼吸道合胞病毒。

Panther Fusion检测在该公司的高通量Panther Fusion系统上运行,而Novodiag的esp -4检测在Novodiag系统上运行,该系统可同时运行多达16个样品。

“在芬兰埃斯波开发和制造的esp -4试验是自Hologic公司以来推出的第一个新的Novodiag试验收购Hologic集团总裁Jan Verstreken在一份声明中说。“豹式融合SARS-CoV-2/流感A/B/RSV检测是在我们位于圣地亚哥的设施开发和生产的。”

热默费雪应用生物系统TaqPath呼吸道病毒选择小组测试腺病毒,人偏肺病毒,鼻病毒和肠道病毒,副流感病毒。它运行在应用生物系统公司的QuantStudio 5 PCR系统上,可以一次处理多达94个样本。

赛默飞世尔公司基因检测解决方案高级医学总监马诺基·甘地在一份声明中说:“随着世界继续与COVID-19一起生活,重要的是要知道,还有无数其他呼吸道病毒也可以导致严重的疾病。”“在一次测试中提供这些其他常见呼吸道病毒的信息,使实验室能够快速和有效地检测它们。”

Accelerate的Accelerate Arc模块使用内联离心和自动样品准备技术,与血液培养试剂盒一起工作,提供清洁的微生物细胞悬浮液,可以直接转移到MALDI斑点板上。

Accelerate的首席战略官John Meduri在一份声明中说:“使用我们的系统,从阳性血液培养中快速识别生物体的总成本明显低于目前实验室为快速分子识别解决方案支付的费用。”

加速电弧模块和BC套件最近注册与美国食品和药物管理局的合作

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