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GenMark第三季度初步营收跃升,获得FDA呼吸面板紧急使用授权

纽约──GenMark Diagnostics在周四股市收盘后宣布,该公司第三季度初步营收约为4,260万美元,较上年同期的2,090万美元增长104%报道在2019年第三季度。

另外,这家位于加州卡尔斯巴德的分子诊断公司宣布,其ePlex呼吸道病原体小组2 (RP2)已获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权。

GenMark表示,在截至9月30日的三个月里,其ePlex分析仪的净安装量为70台,截至本季度末,全球ePlex分析仪的安装量超过720台,与2019年第三季度相比增长了47%。

在第三季度,每个分析仪的平均年金预计约为193,000美元,同比增长82%。

GenMark表示,本季度结束时,ePlex呼吸道病原体面板2 (RP2)的营收约占ePlex所有消耗品营收的63%,这是由于在即将到来的流感季节前,越来越多的客户从ePlex SARS-CoV-2转换到RP2。

该公司表示,预计其ePlex产品的收入约为3800万美元,比2019年第三季度增长187%。

GenMark的总裁兼首席执行官Scott Mendel在一份声明中表示,该公司继续“看到对ePlex系统和消耗品的强劲需求”,“很大一部分”客户首次采用了抽样回答综合征检测。

Mendel补充说:“除了本季度的商业成功外,我们的制造扩张努力仍在按计划实现我们的产能目标,即到2020年底每月进行15万至17.5万次测试,到2021年第一季度末每月进行20万次测试。”

该公司表示,其新授权的ePlex RP2测试可在不到两小时内对20多种导致常见和通常是严重呼吸道感染的病毒和细菌提供结果,包括SARS-CoV-2、A型和B型流感、呼吸道合胞病毒(RSV)和鼻病毒。

GenMark说,多重综合征RP2面板为发烧、咳嗽和身体疼痛等类似症状的感染提供了快速结果,包括一个新的、简化的工作流程,使实验室更容易进行检测。

“虽然我们不能预测什么是寒冷和流感季节门德尔在一份声明中说:“我们知道,我们必须为医疗保健提供者配备必要的工具,以便快速、准确地诊断重症患者感染的原因,因此综合征检测将是至关重要的。”

该公司在9月份表示,其ePlex RP2面板收到了CE标志,使其能够在欧洲和其他接受该标志的地区用于临床诊断。

ePlex RP2面板的开发已经完成资助由美国卫生与公众服务部的生物医学高级研究与发展局(BARDA)提供74.9万美元。

3月,GenMark收到食品及药物管理局欧洲大学协会进行ePlex SARS-CoV-2测试。

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