纽约 - 基于英国的Genincode表示，周二表示，它已经提交了与美国食品药物和药物管理局的心脏插孔评分心血管疾病风险测试提交的提交。
这体外诊断测试旨在评估个体的遗传和临床风险来预测和预防CVD。
提交预先提交是测试对美国监管批准的途径的第一步，该公司预计今年晚些时候就会获得。
Genincode签署了一项协议去年与密尔沃基为基础的Eversana在美国商业化Genincode的产品。
其他比赛产物包括用于家族性高胆固醇血症的脂质插入，突然心脏死亡突出。
“尽管大流行推动的延误，Cardio Incode FDA预先提交的提交标志着美国监管批准途径的开始，并在今年晚些时候推出Cardio Incode-Score的持续准备，”Genincode的首席执行官Matthew Walls，在一份声明中说。“我们很好地通过在高遗传风险中识别个人来改善CVD护理标准，以便在生活方式选择和获取个性化待遇以改善未来的健康结果。”