纽约 - Bio-Rad Laboratories获得了CE-IVD标记,用于在单个反应中同时检测SARS-COV-2和流感病毒。该公司周三宣布,该套件现已进入欧洲市场。
Bio-Rad在一份声明中说,Reliance SARS-COV-2/FLUA/FLUB RT-PCR试剂盒是一种呼吸板,专为进行COVID-19测试的临床实验室而设计。
该测试检测SARS-COV-2的N基因,流感A的M1基因和来自涉嫌Covid-19感染的个体的鼻咽拭子中流感B的NS2基因。它包含Bio-Rad的标准和负面对照和测定试剂,并经过验证,可以在公司的CFX96 DX实时PCR系统以及其他制造商的实时PCR系统上运行。
“随着即将到来的流感季节,持续的COVID-19大流行,许多国家开放并返回工作场所,临床医生需要一种敏感,可靠和方便的方法来检测常见的呼吸道病毒,并区分Covid-19的病例,以区分Covid-19的病例不涉及流感或流感B感染。
Bio-Rad指出,在3月份的硅分析中,该测定不受峰值蛋白编码基因突变的已知变体的影响。