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雅培获得FDA EUA,用于检测冠状病毒和其他三种呼吸道感染

雅培周五表示,该公司已获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权,用于检测和区分SARS-CoV-2、甲型流感、乙型流感和呼吸道合胞病毒。

雅培公司表示,新授权的Alinity m respp -4- plex检测方法也有CE标记,使用由医疗保健提供者收集或在医疗保健机构自行收集的单个前鼻或鼻咽拭子样本。它运行在该公司的Alinity m系统上。

雅培还表示,此前授予其Alinity m SARS-CoV-2检测的EUA已更新,包括对无症状个体以及合并样本的使用。

该测试于12月首次获得FDA授权,用于检测从疑似感染COVID-19的个体收集的鼻腔、鼻咽和口咽拭子以及支气管肺泡灌洗标本中的SARS-CoV-2核酸。

总部位于伊利诺斯州的雅培公司(Abbott Park)表示,EUA测试现在已经扩展到允许对没有感染症状的人使用,并且一次最多可以测试五个样本。

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