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山间医疗在试点项目中推出Galleri多癌早期检测试验

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纽约-从周一开始,Intermountain Healthcare 50岁以上的员工都有资格参加Grail公司基于血液的早期检测技术的癌症筛查。

这种被称为Galleri的多癌症早期检测方法旨在提取与50种癌症相关的DNA甲基化模式,包括那些可能没有有效筛查方法的癌症。Intermountain雇佣的符合条件的病人和医疗系统的SelectHealth保险覆盖的病人现在可以得到早期癌症检测测试。

这项测试需要一份血样送到圣杯公司进行分析。然而,这种相对简单的检测日益增加的市场可用性对精确肿瘤学和癌症治疗有广泛的影响。因此,许多卫生系统的利益相关者正在寻找Intermountain来了解实施普遍的基于血液的癌症筛查的可行性,以及早期癌症检测的好处是否超过了支付方可能看到的高昂的前期成本。

在一个Grail-sponsored网络研讨会,精密肿瘤学新闻主持上个月,Intermountain的副总裁兼精确健康和学术主管Lincoln Nadauld谈到了卫生系统在实施多种癌症早期检测项目时的考虑因素。

Intermountain是Grail在Galleri首次推出时瞄准的几家雇主和医疗系统合作伙伴之一它于去年夏天进行了商业发布

Galleri是一种经纽约州卫生部批准的实验室开发的检测方法,可以由医生开具处方,作为现有癌症筛查检测的补充。然而,它还没有获得美国食品和药物管理局的批准,也不是医疗保险或大多数私人健康计划广泛覆盖的福利。圣杯有与PINC AI合作line hvwin德赢ac米兰合作ealthcare最近同意将Galleri作为覆盖福利提供给加利福尼亚州和北卡罗来纳州的某些“医疗保险优先计划”(Medicare Advantage)成员。加勒里的自付费用是949美元。

在这项测试被采用的早期,通过卫生系统、医疗实践和自我保险的雇主开展的项目提供了肥沃的土壤,可以介绍Galleri并收集有关其使用的真实数据。

除了Intermountain, Grail还与Renton、华盛顿普罗维登斯卫生系统合作,Point32Health俄勒冈健康与科学大学的奈特癌症研究所。该公司还与Quest Diagnostics和City of Hope子公司AccessHope达成协议,分别促进样本收集和Galleri检测结果的下游解释。

新兴的数据

值得注意的是,这些合作伙伴并不包括所有31家参与探路者的研究虽然Intermountain确实是其中之一。那项研究评估了加列里在现实环境中的表现,和,作为一个临时分析去年夏天,超过6629名50岁以上的人接受了Galleri测试,其中92人(1.4%)得到了阳性结果。

在有吸烟或遗传易感性等其他癌症风险因素的人群中,阳性率为1.5%,而在没有这些风险因素的人群中,阳性率为1.2%。在Grail提供这些数据的时候,并不是所有的Galleri阳性诊断都通过其他筛查测试得到了确认,但在那些诊断已经解决的患者中,阳性预测值约为45%。

在PATHFINDER试验中确认为真阳性的癌症信号中,超过一半的患者处于III期或更早的疾病阶段。在超过96%的确诊阳性病例中,该测试在其前两个选择中确定了癌症起源组织。Grail仍在跟踪PATHFINDER的患者,以确认他们在Galleri试验后的诊断,该公司尚未报告最终的敏感性和阴性预测值。

山间推出

尽管关于Galleri公司表现的数据正在涌现,但像Intermountain这样的医疗系统想要对其进行测试也就不足为奇了。Intermountain已经在精确肿瘤学领域进行了早期投资,并拥有在常规护理中实施复杂基因组测试的支持系统。

位于犹他州的医疗系统是全美首批为所有晚期癌症患者提供全面基因组分析的医疗系统之一。与Galleri的推出类似,Intermountain也开始提供NGS分析服务在2013年进行小规模试点之后,在两年的时间里,该医院扩大了对整个医院系统中所有晚期癌症患者的治疗范围。2019年,Intermountain开始提供服务对新诊断的癌症患者进行癌症风险变异的种系检测,再次通过试点项目。

2020年,作为现在如何推出Galleri的先驱,卫生系统开始通过SelectHealth向一部分员工提供药物遗传学检测,作为覆盖福利。这家保险公司是Intermountain的全资子公司,为医疗系统4.5万名员工及其家属中的大多数人提供保险。

在这一点上,还不清楚多癌症早期检测将如何影响卫生经济和Intermountain等卫生系统中的癌症诊断工作流程,但试点的目标是在这方面获得一些见解。Nadauld在grail主办的网络研讨会结束后接受采访时表示:“在经济方面,我们没有所有的答案。”“一种假设是,如果我们真的能及早发现癌症,就像Galleri的试验所表明的那样,那么这实际上可能比那些不幸出现在我们急诊室的晚期癌症患者更便宜。这可能非常昂贵,而且我们并没有真正帮助那里的人们尽可能过上最健康的生活。”

在这个试验中,关于早期癌症检测的成本、收益和后勤挑战的经验教训将帮助该系统在未来五年内逐步广泛地采用Galleri,并将其推广到所有员工(不论年龄),然后可能推广到Intermountain治疗的所有患者。

这将大大扩大Intermountain的早期癌症检测项目的范围。该系统有超过1万名50岁以上的员工,但其正式员工人数约为50岁以上员工的5倍。该医疗系统还为犹他州、爱达荷州、内华达州和该地区其他几个州的24家医院和225家诊所的患者提供服务。SelectHealth拥有近100万会员。

向所有这些成员提供多癌症早期检测将需要大量的规划和基础设施,不仅涉及管理检测本身和提供结果,而且涉及管理检测的下游影响。

Nadauld在他的网络研讨会演示中列出了工作流程。经过全面的知情同意程序和医患双方就Galleri不应排除常规癌症筛查这一事实进行对话后,样本被送往Grail公司进行分析。如果在报告中检测到癌症信号,那么订购提供者必须与肿瘤学导航员护士联系,后者将为患者提供下一步的建议。

与此同时,如果供应商对检测结果有疑问,他们可以联系Grail的客户服务代表,后者会将他们与公司的医疗事务团队成员联系起来。Nadauld指出,Intermountain的一些初级保健提供者通过参与PATHFINDER项目而熟悉Galleri。不过,Intermountain将培训医生如何与患者沟通Galleri检测,以强调它不会取代传统筛查,阴性信号并不能消除患者的癌症风险。

他指出,Intermountain正在通过病例会议、领导沟通、团队会议等方式培训提供者,并传播关于Galleri的指标和表现的信息,以便他们将这些信息传递给患者。他补充说,供应商已经有机会参加有关试点项目的问答环节。

Intermountain并没有向50岁以上的员工大力宣传这项试点项目。截至周一,所有50岁以上的员工都有资格享受Galleri的服务,前提是他们有SelectHealth保险。纳达尔德说:“我们并不一定希望每个人都在第一天就来练习。”他指出,医疗系统正专注于渐进和谨慎的采用。

一种早期发现癌症的非侵入性检测是一种有吸引力的前景,可能会引起巨大的兴趣。但该技术仍是一项vwin德赢ac米兰合作新技术,在性能方面存在重大问题:Galleri对某些癌症的治疗效果比其他癌症更好,在检测晚期癌症方面也比局部癌症更好。目前,它还不能取代传统的筛查方式,如乳房x光检查或结肠镜检查。

如果推出太快,所有这些都可能对患者失去作用。纳达尔德说:“我们真的很喜欢采用这种试点方法的想法,并将其应用到一个小的、可确定的人群中,以获得应用这些测试的经验,订购这些测试,将它们与我们的电子医疗记录系统集成,教育我们的初级保健提供者,教育我们的肿瘤医生,然后他们管理以这种方式诊断的患者。”“随着我们在所有这些领域获得经验,我们将更广泛地开放市场。”

最终,Intermountain和Grail的其他早期采纳合作伙伴的经验可以帮助创建一个框架,供其他卫生系统遵循,一旦Galleri的证据基础成熟,其现实世界的影响更加清晰。Nadauld说:“我们将从我们的实现中学习并做出调整,在有意义的地方,我们甚至可能发布一些这些学习成果。”

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