纽约——欧洲医学肿瘤学会周四发布了关于在癌症患者中使用循环肿瘤DNA检测的新建议。
由协会的精准医学工作组开发并发表在ESMO杂志上《肿瘤学在美国，新的建议将液体活检作为许多晚期癌症患者基因分型和治疗选择的护理标准。
作者写道，经过验证和适当敏感的测试“可以用于常规临床实践，前提是考虑到分析的局限性”。根据该小组的说法，由于ctDNA检测在检测融合事件和拷贝数变化方面的局限性，基于组织的检测应该仍然是许多人的首选。然而，当临床需要更快的结果时，或者当组织活检不合适或不可能时，ctDNA检测更可取。
ESMO表示，对于肿瘤学家来说，在PCR和NGS检测之间的选择应该根据可获得性、报销状况和每种肿瘤类型的“第一级可操作基因畸变”的数量来确定。
正如领导们从液体活检分析试验一开始就警告的那样，ESMO指南支持谨慎地接受ctDNA阴性结果，并在可能的情况下进行肿瘤组织分析。然而，作者说另一种确认方法——基于对ctDNA总体水平的分析或检测到的变异的等位基因频率——可以被专家用户用来确认真正的阴性。
尽管作者称这是一个活跃的研究领域，但ESMO目前不建议使用基于血液的肿瘤突变负担计算来选择患者进行免疫治疗，因为这种测量方法对ctDNA的数量以及亚克隆和造血变异的存在非常敏感。
对于液体活检的最新应用，ESMO的建议包括对早期癌症患者微量残留病变的分子检测，作者写道，该方法具有“很高的临床有效性证据”，可用于预测复发，但由于缺乏具体治疗干预的临床效用数据，尚不能在常规临床实践中推荐。
引用最近早期肺癌和膀胱癌研究的数据，ESMO小组指出，ctDNA MRD检测最明显的潜在用途是对MRD阳性患者进行个性化辅助治疗，这些患者可能获得最大的益处。要证明这一点，需要进行随机试验，其中一些试验正在进行中。
在他们的出版物中，作者概述了一些针对这些和其他液体活检在早期手术切除的癌症患者中的效用研究的具体建议。
ESMO还建议不要使用ctDNA检测来跟踪患者的治疗反应，识别无反应，监测新出现的耐药突变，或筛查无症状人群的早期癌症。
根据工作组的作者，“需要随机介入研究来评估在ctDNA动力学评估基础上的治疗改变是否能改善结果。”
还需要进一步研究“确定ctDNA动态评估的最佳时机和响应预测的最准确阈值”，以及确定在连续试验情况下的监测频率。
该组织补充说:“我们还在等待在真正筛查人群中进行的大型研究的数据，以评估ctDNA检测作为一种多种癌症筛查工具，但在这一点上，筛查不能被视为ctDNA检测的有效使用。”