Enzo Biochem周二宣布，该公司已获得纽约州卫生部(DOH)的批准，其基于pcr的Ampiprobe HPV实验室开发的检测方法可以在GenFlex分子诊断平台上检测14种高危人类乳头瘤病毒变种。
Enzo首席执行官Hamid Erfanian在一份声明中表示，纽约州卫生部的批准是“我们持续努力扩大GenFlex平台上可用的分子诊断测试菜单的又一个重要里程碑”。他补充说，获得纽约州的批准使其“在争取美国和国际监管机构批准的过程中处于成功的有利地位”。
Erfanian表示，Enzo预计今年将发布几项与其他分子LDTs相关的公告，并提供美国食品和药物管理局提交监管审批的时间表。
新批准将HPV病毒添加到GenFlex的可用检测菜单中，其中包括COVID-19 PCR和CT/NG/TV。
在2020年2月Enzo Biochem宣布，该公司已获得纽约州卫生部批准，可在GenFlex平台上使用液体细胞学样本采集进行CT/NG/TV测试。