预防早产的药物的Makena是美国食品和药物管理局周围加速批准的新辩论的主题，回顾了争议最近的快速跟踪Biogen的Alzheimer药物Aduhelm，这纽约时报报告。
目前由Covis Pharma拥有，Makena已经在市场上持续了十年，但有证据表明它没有比安慰剂更好，去年的FDA拟议撤销其批准。
超过十几个原告也提出了一个诉讼针对药物以前的所有者，amag药物，要求将药物从市场上移除。
Amag正在反对诉讼，Covis计划在即将到来的代理商处反对FDA的提议，争论Makena对妇女的一部分，非洲裔美国人的早产比远高于发达国家的其他群体。
根据这一点时代，辩论划分了母亲胎儿医疗界。Amag和现在Covis认为，2019年研究致电Makena对质疑的有效性受到在黑人妇女的决定中的效益，以及哈佛大教授Michael Greene等学者已同意。
“这真的很公平和公平地惹恼了少数群体有助于少数民族的药物，因为这对大多数人没有有帮助？”绿色告诉这一点时代。
与此同时，国会出现了分歧的提案 - 一项使药物批准更容易，更容易获得Ironclad，另一种是在仔细审查和去除截止的快速跟踪药物方面的FDA更大的力量。
FDA Spokesperson April Grant告诉了时代该FDA正在制定系统，以便按计划保留制药商，如果原子能机构在其权威中发现差距，它将与国会合作，以关闭这些差距。