纽约 — — 仅仅几年后,测试仅被视为假设,2021年首次基于基因组排序的癌症筛选检测带入市场圣杯Galleri发布由处方提供50种癌症测试,供愿意自付费或加入一套早期吞并式伙伴保健体系的病人使用
加列里等热测试高跟,如果推广应用,有可能改变癌症诊断和治疗面貌,并提升长期临床护理和医学筛选模式
近距离跟踪Grail高跟的公司中,有数家面向多肿瘤类型的其他公司,以及各种针对疾病的剖析领域,如染色剖析和肺癌领域,在这些领域,既定筛选范式提供了通向接受和补偿的畅通之路。
2021年加速招聘关键测试支持美国食品药品管理局或其他地方清关,
vwin德赢ac米兰合作在竞争者中,卫士健康开发 早期检测技术 初始剖析癌症筛选公司准备跟踪Grail第二名向市场提交顺序检测测试,并带执行官八月说期望上半年启动-最初为LDT,但期望2023年获得美国食品药品管理局通关
卫士验证CRC预期测试结果,表示去年秋前从13 000名预期总数中招聘了10 000名病人,以构建提交FDA的必备数据集
Freenome是另一个用CRC为首的长期玩家说十月公司注册测试已完成22,000多个主体的数据收集工作,公司预期2023年底或2024年初商业发射
exactScience制作工具Cologuard自上个秋天事务所说其面向FDA的审判在计划20 000名病人中录入近12 000名血基测试结果应在2023年上半年备妥
三家公司都从美国预防服务工作队最近将推荐平均风险CRC筛选年龄降低到45, 以及医疗中心和医疗辅助服务中心1月份决定先发制人确定覆盖度测定血基癌症筛选测试满足某些标准
蓝星基因组学于2018年启动,取用不同的图案,以泛语癌症为对象2021年里程碑中,公司从FDA获得突破命名筹7千万美元.
Natera目前提供非侵入性产前检测、移植拒绝诊断和癌症最少残留疾病解析签名协议vwin德赢ac米兰合作11月与奥胡斯大学合作,允许它访问数据库样本和甲酸技术,并计划与自身剖析癌症早期检测技术并发事务所表示已完成CRC筛选测试的初步设计,并正在继续验证中最终计划扩展为多癌症策略
更多球员继续出现可见新进单癌症景观去年包括德尔斐诊断学推介机学习驱动法 分析免细胞脱氧核糖核酸分片模式 检测假设健康个体中是否存在癌症
与卫士Health和Freenome不同,Delfi将肺癌标定为首个目标,肿瘤类型执行官说它代表癌症死亡的主因,大多数肿瘤检测晚阶段诊断出预测不良。
与直肠癌相似,肺癌为筛检制定了规范建议,在此例中,通过低用量CT成像为高风险个人服务提供比多癌症解析更容易补偿的道路
其它新进者预测目标多重肿瘤类型精密肿瘤公司 Caris生命科学尚未定出日期启动癌症筛选测试,但CEO David Spetzler表示去年五月公司准备开发各种基于血液的癌症测试 使用全外排序免细胞脱氧核糖核酸和免细胞RNA, 其中包括癌症早期检测应用
Spetzler表示,律所初始验证乳癌和结肠癌测试,希望招集约10,000名病人组编程,为临床启动建立足够数据
vwin德赢ac米兰合作Adela是加拿大大学卫生网的分叉子,正在商业化脱氧核糖核酸基于液生物检验技术,称为CfMEDIPseq显示在早期数据中至少检测10种不同癌症Adela关闭6千万A级筹资回合上年六月
guardant、Exact和Freenome都引用计划最终扩展他们的解析从CRC扩展为更多癌症类型自由之名提前提交数据整治癌症去年, 并持续工作 重心16类癌症, 包括乳癌和前列腺癌12月,公司关闭SeriesD全局3亿美元,总筹资额达8亿多美元。
Exact还继续开发CacesSeek系统,该系统带入多癌症筛选测试,并购取约翰霍普金斯分叉检测器执行官说2021年测试敏感度提高,未来计划包括启动关键研究支持林业局2022年批准
Burning Rock生物科技在2021年多层次癌症筛选剖析线上继续取得进展11月公司执行官表示,他们仍然致力于2022启动事务所六卡检测检测
测试启动后,公司计划今年上半年开始对预期使用量进行前期/干预研究,支持中国测试监管注册
事务所还期望在今年底从下行九叉筛测大研究中首次数据读出
不像Guardant公司、Freenome公司和ExactScience公司在CRC或Delfi公司肺癌目标化,多癌症筛检是一种无人行路
建模研究估计实施多癌症早期验血作为护理癌症筛选标准的一部分,可以使50岁和50岁以上人口中晚期癌症诊断减少一半以上-这意味着5年癌症死亡总体减少26%
证明临床实用性 — — 显示像Griels或Trive等测试的实际效果提供净正值,不仅从病人结果上讲,而且从医疗体系上讲 — — 对驱动收治和支付者覆盖至关重要。
作为其持续研究及其临床测试提供的一部分,Grail正在收集测试利用和结果数据,帮助消除多癌症早期检测作用的犹豫不决
精密科学11月表示Jefferson医院合作调查Jefferson卫生体系内来自不同人群的医生和病人,帮助确定未来如何促进实施有效多癌症早期检测
调查者希望帮助确定MCD测试对卫生体系、初级护理医生和病人等方方面面的影响
利害相关方也在等待命运帐单美国众议院推介参院对应伙伴称2021年Medicare多卡早期检测覆盖法该法案提议修改《社会保障法》标题十八,规定MCDE筛选测试覆盖Medicare
Prail在一封电子邮件中表示, 免国会采取行动, Medicare受益人和他们的医生将面临“重大访问限制”。
公司发言人写道:「我们支持双党法案赞助者与癌症倡导社区支持这项立法”。
圣杯和ExactScience都被列为支持游说支持法案