纽约 — — 瑟莫渔业科学周三表示美国食品药管局对公司OncomineDx目标测试给予市场前批准,并视之为诊断对象识别异构dhygenase-1(IDH1)染色色色素患者
ivosidenib为iDH1抑制器,经FDA测试检测获批用IDH1突变处理本地先进或转移式CE美联储还批准该疗法为单治法,用IDH1复发或耐用急性白血病治疗成人和新诊断IDH1变换AML的成年人,他们75岁或75岁以上并有免用强化化疗的相遇性,TermoFisher说
OncomineDx目标测试是下一代排序解析,寻找IDH1基因与CE2017年FD首次批准测试CDx测试,现在它被批准四类非小细胞肺癌定向治疗法和美国CA定向治疗法测试目前还在15个以上国家得到批准,包括美国、欧洲、日本、南韩和中东诸国
Therome Fisher进一步指出,它与Server签定协议开发并商业化CDx,使用它研究专用Oncomine精度解析识别低级Glioma病人IDH1和IDH2变异
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