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FDA批准基础医学测试为mckKeytuda识别MSI-H固态图

纽约 — — Roche子基金会医学周二表示,FoundationOneCDx测试已被美国食品药品管理局批准为MckKeytu

测试现在可用于识别固态肿瘤患者,归为微卫星不稳定度高或MSI-H,并可能从用Keytruda处理中受益基金会在声明中表示, 这是迄今为止唯一经FDA批准的诊断诊断对象 MSI-H固态肿瘤

Keytuda在2017年5月获加速批准治疗某些有MSI-H固态肿瘤的病人,这是第一个基于基因组特征而非肿瘤原产体的定向治疗获批,Foundation加法MSI-H状态比较常见于直肠癌、内肠癌和胃肠癌,

One基础光盘获批2020年识别固肿瘤病人,肿瘤突变重负并可能从Keytruda处理中受益第三个肿瘤不可知相伴诊断核准测试, 现在它有26个伴生诊断请求 和2组请求跨27个目标疗法

Immno理疗大有希望为高级癌症患者提供潜在的治疗选择识别可能受益者复杂并需要高质量诊断,Foundation首席医官Mia Levy在声明中表示不仅允许更多病人从Keytruda受益, 而且还强调向肿瘤认知癌症护理的重要转移

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