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Veracity构建数据测试启动有限启动

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纽约 — — 分子诊断公司Veracite开始向有限数目的早期采行者临床网站提供鼻线肺癌测试,以建立实用数据支持大范围补偿

取用新性能数据 Percepta解析本月早些时候在2021年美国Chest医生学院年会上介绍,公司表示,更新证据增加新支持测试能力评估当前或前吸烟者不同结核大小和癌症阶段的疾病风险,支持已经患过其他癌症的病人

Perepta Nasal Swab测试旨在帮助医生处理CT扫描期间发现的肺膜病人,通知他们决定哪些病人应进一步诊断研究并避免这些入侵程序

Veracite前发射的Percepta基因组定序分解器-即支气管检查采样-使用同一种基本方法测量与肺部癌症组织损伤关联的基因表达信号

本月会议口语介绍新数据时, Lable强调目前医生工具有限,特别是客观工具有限,以确定成像上发现的肺膜病人是否有癌症。

不确定性可能导致不必要的诊断过程或延迟诊断和处理

维拉塞特早期数据perfica鼻膜测试由249名病人的全片盲样生成,所有当前或前吸烟者都接受CT扫描发现的肺结核评价病人跟踪最长一年或直到医生作最后判断诊断

CHEST会议上介绍的新扩展数据包括另外63名患前院癌症的病人,这些病人是规划二级端分析的一部分

整体312名病人群中,调查人员计算Perceptaswab测试敏感度97%将病人标记为低癌症风险归结为负预测值约98%,假设目标人群中患癌症率25%为CCT识别结核

同样的假设疾病率 研究者计算测试92% 特性调用高风险结核 产生正预测值 70%检测恶性

最后,在分组子分析中,研究人员测量测试在不同结核大小和癌症阶段的性能团队表示,测试标注100%大型癌症结核高或中风险并显示二级以上癌症相似性能

维拉塞特CS和首席医疗官Giudia Kennedy在访问中表示:

同时,解析能保持高特性,她补充问题之一是它敏感化, 但不具体化, 所以很多人都为非癌症结核着想都覆盖光谱的两端实事求是地说,Kennedy说

Veracite还计划验证并发布补充组织测试-Perdea基因组图集-供通过生物检测诊断肺癌的病人参考解析决策使用

公司不单指向肺癌诊断和处理过程多点决策少数公司提供早期非入侵诊断空间测试生物六类成功将一对蛋白质组产品投放市场评估CT检测结核公司Nordify XL2检测接收局部覆盖测定Fedrae承包商Noridian管理直径8-30毫米的肺膜和40岁或以上病人使用并预测试50%或更少癌症风险

Oncocyte曾是位位潜在竞争者,看到它努力启动非入侵性结核评估解析下降穿透2020年.

VeraciteCEOMark Stapley表示,他的事务所通过CLIA实验室成功验证Perceptasp测试向客户提供临床服务表示公司正在少数网站做“分期发射”, 允许它收集驱动补偿所需的临床实用证据。

we've met all key[性能]里程碑 所以它现在掌握在这些网站和病人鼻子中

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